DB42∕T 2280-2024 湖北省药品抽检验数据规范(湖北省)
|
ID： |
A6C4486CF28F4B3987E871FEB008DE09 |
|
文件大小(MB)： |
0.46 |
|
页数： |
18 |
|
文件格式： |
|
|
日期： |
2024/10/20 |
|
购买： |
文本摘录（文本识别可能有误，但文件阅览显示及打印正常，pdf文件可进行文字搜索定位）：
ICS,35.040.01 35.040.01,CCS,A 24 DB42,湖北省地方标准,DB42/T 2280—2024,湖北省药品抽检验数据规范,Specification of sampling inspection data for drug in Hubei province,2024-09-22发布,2024-11-22实施,湖北省市场监督管理局 发布,DB42/T 2280—2024,I,目 次,前言 ..III,1 范围 ..1,2 规范性引用文件 规范性引用文件 规范性引用文件 规范性引用文件 .. 1,3 术语和定义 术语和定义 术语和定义 ..1,4 信息模型 信息模型 .. 1,5 数据信息项 数据信息项 数据信息项 ..2,6 数据字典 数据字典 .. 6,7 标准实施及评价 标准实施及评价 标准实施及评价 标准实施及评价 ...10,附录 A（资料性） （资料性） （资料性） 湖北省地方标准实施信息及意见反馈表 湖北省地方标准实施信息及意见反馈表 湖北省地方标准实施信息及意见反馈表 湖北省地方标准实施信息及意见反馈表 湖北省地方标准实施信息及意见反馈表 湖北省地方标准实施信息及意见反馈表 湖北省地方标准实施信息及意见反馈表 湖北省地方标准实施信息及意见反馈表 . 11,参考文献 参考文献 ..12,DB42/T 2280—2024,III,前言,本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草,请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任,本文件由湖北省药品监督管理局提出并归口,本文件起草单位：湖北省药品监督管理局信息技术与电子监管中心、湖北天智联创技术有限公司、湖北省标准化与质量研究院,本文件主要起草人：全同珍、秦少华、刘莹鑫、徐伟、陈伟伟、王婷、常湉、陈磊、徐术坤、余梅、段晓非、谭婉天、康乃文、顾鑫、涂俊,本文件实施应用中的疑问，可咨询湖北省药品监督管理局，联系电话：027-87111636，邮箱：38710203@qq.com。对本文件的有关修改意见和建议请反馈至湖北省药品监督管理局信息技术与电子监管中心，联系电话：027-87111636，邮箱：38710203@qq.com,DB42/T 2280—2024,1,湖北省药品抽检验数据规范 湖北省药品抽检验数据规范 湖北省药品抽检验数据规范 湖北省药品抽检验数据规范 湖北省药品抽检验数据规范,1 范围,本文件规定了湖北省药品抽样、检验数据标准、数据字典,本文件适用于湖北省各级药品监管部门在药品抽样、检验数据交换和共享的数据定义,2 规范性引用文件,本文件没有规范性引用文件,3 术语和定义,下列术语和定义适用于本文件,3.1 药品抽检 drug sampling inspection,对市场销售的药品进行随机抽样检验，以确保药品符合国家药品质量标准和相关法规要求的一项工作,3.2 药品抽检数据 drug sampling inspection data,药品抽检过程中产生的数据，包括药品名称、批号、生产企业、检验值等信息,4 信息模型,药品抽检验数据包括抽样信息、检验信息、复检信息、核查处置信息，其信息模型见图1,图1 药品抽检验数据信息模型,DB42/T 2280—2024,2,5 数据信息项,5.1 抽样数据,抽样数据主要内容和格式见表1,表1 抽样数据主要内容和格式,中文名称,字段名称,数据类型,是否必填,抽样单位名称,CYDWMCCYDWMCCYDWMCCYDWMCCYDWMCCYDWMC,VARCHAR2(100)VARCHAR2(100)VARCHAR2(100)VARCHAR2(100)VARCHAR2(100)VARCHAR2(100)VARCHAR2(100)VARCHAR2(100)VARCHAR2(100)VARCHAR2(100)VARCHAR2(100)VARCHAR2(100)VARCHAR2(100),Y,检验单位名称,JYDWMCJYDWMCJYDWMCJYDWMCJYDWMCJYDWMC,VARCHAR2(200)VARCHAR2(200)VARCHAR2(200)VARCHAR2(200)VARCHAR2(200)VARCHAR2(200)VARCHAR2(200)VARCHAR2(200)VARCHAR2(200)VARCHAR2(200)VARCHAR2(200)VARCHAR2(200)VARCHAR2(200),Y,抽样目的,CYMDCYMDCYMDCYMD,VARCHAR2(10)VARCHAR2(10)VARCHAR2(10)VARCHAR2(10)VARCHAR2(10)VARCHAR2(10)VARCHAR2(10)VARCHAR2(10)VARCHAR2(10)VARCHAR2(10)VARCHAR2(10)VARCHAR2(10),Y,抽样目的细化类别,CYMDXHLBCYMDXHLBCYMDXHLBCYMDXHLBCYMDXHLBCYMDXHLBCYMDXHLBCYMDXHLB,VARCHAR2(200)VARCHAR2(200)VARCHAR2(200)VARCHAR2(200)VARCHAR2(200)VARCHAR2(200)VARCHAR2(200)VARCHAR2(200)VARCHAR2(200)VARCHAR2(200)VARCHAR2(200)VARCHAR2(200)VARCHAR2(200),Y,抽样日期,CYRQCYRQCYRQC……
……